miércoles, 28 de agosto de 2019

"Síndrome del hombre lobo": el error de una farmacéutica por la que al menos 17 bebés desarrollaron la enfermedad rara en España *La Granada*

Un crecepelo comercializado por error como jarabe para el reflujo gástrico ha desencadenado una alerta médica en España.
Un fallo interno de la empresa Farma-Química Sur, que vendió como omeprazol a granel lo que en realidad era minoxidil —un potente vasodilatador cuyo uso más conocido es el tratamiento de la alopecia—, ha causado un brote de hipertricosis, una enfermedad rara conocida también como "síndrome del hombre lobo", en bebés.
Hasta el momento se han registrado al menos 17 casos de bebés con esta condición, que se caracteriza por el alargamiento y el fortalecimiento del vello facial y corporal, después de haberles sido administrado el fármaco.
Así se lo confirmó a BBC Mundo la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps).
bebé
La Agencia Española del Medicamento (Aemps) le confirmó a BBC Mundo que la alerta se produjo el pasado 8 de agosto, pero asegura que "en la actualidad no queda ningún lote (de omeprazol defectuoso) en circulación". Una primera alerta fue emitida el 11 de julio.

"Según la información disponible, todos los lotes retirados del principio activo omeprazol estaban dedicados a la elaboración de fórmulas magistrales de uso humano y veterinario", se lee en un comunicado del organismo.

Este miércoles, la ministra española de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en funciones, María Luisa Carcedo, se refirió a este asunto en unas declaraciones a la prensa a las que tuvo acceso BBC Mundo.
"Los casos se produjeron estos meses atrás", dijo la ministra.
"Este asunto lo conocimos en el mes de junio por el Sistema Español de Farmacovigilancia [de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), un organismo] que está vigente y nos informa de cualquier anomalía, y en este caso se produjo por la administración a bebés de omeprazol".
"Desde el primer momento se sospechó que había algún problema porque no es un efecto que suela producir el omeprazol, y efectivamente se analizó y se identificó un producto diferente, el minoxidilo [o miodixil], que tiene otras indicaciones", agregó Cardedo.
"Se ha hecho la investigación pertinente, se ha encontrado que el error parte de unenvasado erróneo; se introdujo este medicamento en un envase que tenía rotulado 'omeprazol'".

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